時間：2016-04-15 09:31:59 編輯：本站整理 365
眼睛是心靈的窗戶，也是人們用來觀看世界的重要器官，北醫(yī)三院眼用全氟丙烷氣體導致部分患者單眼致盲事件引起強烈社會反應。那么眼用全氟丙烷氣體是什么?眼用全氟丙烷氣體有什么作用?
眼用全氟丙烷氣體是一種用于視網膜脫離手術及玻璃體手術的眼內填充氣體材料。主要適用于玻璃體切割、視網膜脫離等眼科手術，使脫離的視網膜復位、愈合。
近期，江蘇南通大學附屬醫(yī)院、北京北醫(yī)三院被曝出部分患者去年在醫(yī)院因使用眼用全氟丙烷氣體致盲。對此，北醫(yī)三院昨晚發(fā)布情況說明稱，使用該批次氣體的59名患者中，45位患者出現(xiàn)不同程度的視網膜損害。
經治療只有少部分患者視力有所恢復，大部分損害嚴重。國家食藥監(jiān)總局藥品評價中心此前發(fā)布的調查報告指出，兩家醫(yī)院均購入了天津晶明新技術開發(fā)有限公司生產的批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體，
高度懷疑全氟丙烷引起毒性反應。北京市食藥監(jiān)局表示，除北醫(yī)三院外，未收到其他單位使用該產品的不良事件報告。
北醫(yī)三院已將此情況報告北京市不良反應監(jiān)測中心，院內剩余的同批次產品(5盒)已被海淀區(qū)局封存。此外，院方急切希望能獲知氣體內毒素是何種物質，以便有針對性采取治療措施。
因該產品在國內是唯一獲得注冊證的眼用全氟丙烷氣體，所以在患者救治過程中面臨沒有替代品的難題。醫(yī)院希望監(jiān)管部門盡快查明原因，采取措施，以免做好相關患者的告知和安撫工作，避免群體恐慌。
截至去年8月份，根據國家藥品不良反應監(jiān)測中心監(jiān)測數(shù)據顯示，除前期北京、江蘇兩地可疑群體不良事件涉及的兩家醫(yī)院外，后續(xù)未收到其他關于該產品可疑不良事件的報告。全國范圍內無新增眼用全氟丙烷氣體可疑不良事件報告。
在問題產品召回方面，截至去年8月份，天津晶明新技術開發(fā)有限公司已完成對2015年生產的兩個批次(生產批號為15040001、15040002)共計8632盒眼用全氟丙烷氣體的召回工作，產品已全部得到控制。
《報告》稱，經調查，兩家醫(yī)院的手術室及耗材儲存室符合消毒及儲存要求，手術過程規(guī)范，器械購買符合相關規(guī)定。
北京大學第三醫(yī)院發(fā)生癥狀的患者，其手術共有12位不同的醫(yī)生，均嚴格按照操作程序進行手術，可排除手術操作問題;護士也不存在護理不當問題。
北京大學第三醫(yī)院有2例患者僅注入氣體而未行玻璃體切除手術，就發(fā)生了類似癥狀。因此，可基本排除眼科手術器械問題。同一時間內實施了眼科硅油注射術的患者均未發(fā)生類似癥狀，因此可基本排除注射器問題。
其次，院方發(fā)現(xiàn)患者炎癥反應后，一般立即采取激素、抗生素等藥物治療方法。手術后炎癥反應，可通過激素治療、散瞳治愈;感染性炎癥通過激素加抗生素治療可治愈;人工晶體反應通過激素治療可控制，但使用該批次產品的患者在上述治療方法使用后，炎癥現(xiàn)象不但未緩解，反而加重，并出現(xiàn)視網膜血管閉塞和視網膜壞死。因此，可判斷患者為非感染性炎癥反應。
此外，南通大學附屬醫(yī)院院方針對其院內6月所做的75臺眼科手術進行流行病學調查。通過流行病學調查可見，急性炎癥與批號為15040001的全氟丙烷氣體的使用關聯(lián)性明確。
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